تعداد کمی از مواد شیمیایی آرایشی و بهداشتی و صنعتی به اندازه دی اتانول آمین جستجوهای نگران کننده را به خود جلب می کنند. "دی اتانول آمین" را در موتور جستجو تایپ کنید و به سرعت با عباراتی مانند "مرتبط با سرطان"، "ممنوع در اروپا" و "اختلال کننده هورمون" مواجه خواهید شد. این ادعاها به طور گسترده در رسانه های مصرف کننده و گفتمان زیبایی پاک منتشر می شود، که اغلب از زمینه علمی که به خوانندگان اجازه می دهد آنها را به طور دقیق ارزیابی کنند، خالی است.
این مقاله با تکیه بر ارزیابی های منتشر شده از نهادهای نظارتی و پانل های علمی مستقل به طور مستقیم به این نگرانی ها می پردازد. هدف نادیده گرفتن سؤالات ایمنی نیست - برخی از آنها مشروع هستند - بلکه ارائه آنچه در واقع شواهد نشان میدهد، شرایط نگران کننده چیست و چارچوب نظارتی جهانی در حال حاضر چه نیازی دارد. برای مشخصات فیزیکوشیمیایی DEA، به ما مراجعه کنیدصفحه محصول دی اتانول آمین.
دی اتانول آمین (DEA, CAS 111-42-2) یک آمین ثانویه است که از واکنش اکسید اتیلن با آمونیاک تولید می شود. فرمول مولکولی آن C4H11NO2 و وزن مولکولی آن 105.14 گرم بر مول است. در دمای اتاق یک مایع چسبناک بی رنگ تا زرد کم رنگ یا جامد سفید است (نقطه ذوب ~28 درجه). به طور کامل با آب قابل اختلاط است و به طور گسترده به عنوان یک سورفکتانت واسطه، تنظیم کننده pH، حلال تصفیه گاز، بازدارنده خوردگی، و مکمل دارویی استفاده می شود.
در محصولات مراقبت شخصی، DEA هم به عنوان یک آمین آزاد (به عنوان تنظیم کننده pH) و هم به عنوان یک مشتق آمید اسید چرب - معمولاً ظاهر می شود.کوکامید DEA- که یک ترکیب متمایز با فهرست INCI و درمان نظارتی خاص خود است.
🔬 سوال سرطان: آنچه در واقع شواهد نشان می دهد
نگرانی سرطان در مورد DEA دو موضوع جداگانه دارد که اغلب در گزارشهای عمومی با هم ترکیب میشوند: طبقهبندی IARC خود DEA، و تشکیل N-نیتروزودیاتانول آمین (NDELA) به عنوان یک محصول واکنش در فرمولهای خاص. درک تمایز بین این دو موضوع برای ارزیابی دقیق ریسک ضروری است.
IARC Group 2B: معنی آن چیست (و چه نیست)
آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC) دی اتانول آمین را به عنوان یک دسته بندی کردسرطان زا گروه 2B- "احتمالا سرطان زا برای انسان" - در بررسی تک نگاری آن در سال 2013. این طبقه بندی بر اساس شواهد کافی از سرطان زایی در حیوانات (عمدتاً نقاشی روی پوست جوندگان و مطالعات دوز خوراکی) همراه با شواهد ناکافی در انسان است.
| گروه IARC | طبقه بندی | اساس | نمونه ها |
|---|---|---|---|
| گروه 1 | برای انسان سرطان زا است | شواهد قوی انسانی | آزبست، دود تنباکو، بنزن |
| گروه 2A | احتمالا سرطان زا | انسان محدود + حیوان قوی | گوشت قرمز، گلیفوسیت، آکریل آمید |
| گروه 2B ← DEA | احتمالا سرطان زا | شواهد حیوانی؛ داده های انسانی ناکافی | DEA، عصاره آلوئه ورا، سبزیجات ترشی، قهوه (de-فهرست ۲۰۱۶) |
| گروه 3 | قابل طبقه بندی نیست | شواهد ناکافی به طور کلی | چای، نور فلورسنت، جیوه (غیر آلی) |
مهم است که توجه داشته باشید که گروه 2B استپایین تر از دو دسته "ممکن".و شامل بیش از 300 عامل از جمله قهوه (قبلا)، عصاره برگ کامل آلوئه ورا و پودر بدن بر پایه تالک{1}}. طبقهبندی گروه 2B به این معنی نیست که یک ماده در سطوح مواجهه معمولی باعث سرطان در انسان میشود - به این معنی است که دادههای موجود پیشنهادی هستند اما قطعی نیستند.
مطالعات حیوانی که طبقهبندی 2B را برانگیخت، از کاربرد پوستی در دوزهای بهطور قابلتوجهی بالاتر از مواردی که در استفاده از لوازم آرایشی استفاده میشود استفاده کردند، و مکانیسم پیشنهادی - کاهش کولین که بر سیگنالدهی سلولی تأثیر میگذارد - تأیید نشده است که در سطوح قرار گرفتن در معرض لوازم آرایشی انسان عمل میکند.
موضوع NDELA: نگرانی جداگانه و تثبیت شده تر
نگرانی قوی تر خود DEA نیست، بلکه واکنش بالقوه آن با عوامل نیتروز کننده در فرمولاسیون های آرایشی است.N-نیتروزودی اتانولامین (NDELA). NDELA یک سرطانزای گروه 2A است (احتمالاً سرطانزا برای انسان) - در مقیاس IARC یک پله بالاتر از خود DEA.
هنگامی که DEA (یک آمین ثانویه) در همان فرمولاسیون یک عامل نیتروزکننده وجود دارد - معمولاً نگهدارندههای خاصی مانند برونوپل (2-برومو-2-نیتروپروپان-1،3-دیول)، ایمیدازولیدینیل اوره یا نیتریت سدیم - واکنشی میتواند رخ دهد که مقدار ذخیرهسازی شده در طول زمان، در دمای پایین eH یا به ویژه NDE تبدیل میشود. NDELA سرطان زایی را در چندین گونه حیوانی نشان داده است و توسط IARC به عنوان یک سرطان زای احتمالی انسانی طبقه بندی شده است. این واکنشی است که محدودیتهای نظارتی بر DEA در لوازم آرایشی را به وجود میآورد، نه طبقهبندی DEA فی نفسه.
تمایز انتقادی:DEA در یک محصول خوب فرموله شده که حاوی عوامل نیتروز کننده نیست، NDELA تولید نمی کند.خطر یک مشکل شیمی فرمولاسیون است، نه یک ویژگی ذاتی DEA در همه شرایط.
🌍 وضعیت مقررات جهانی DEA
درمان نظارتی DEA بسته به حوزه قضایی و کاربرد مورد نظر به طور قابل توجهی متفاوت است. در زیر وضعیت فعلی در بازارهای اصلی خلاصه می شود.
🇪🇺 اتحادیه اروپا - مقررات آرایشی اتحادیه اروپا (EC No 1223/2009)
هم DEA و هم مشتقات آن نباید با سیستم های نیتروزاسیون ترکیب شوند. محصولات نباید حاوی نیتروزامین بیش از 50 میکروگرم بر کیلوگرم باشند. کمیته علمی اتحادیه اروپا در مورد ایمنی مصرف کننده (SCCS) بررسی های متعددی درباره DEA و کوکامید DEA انجام داده است که اخیراً محدودیت های مبتنی بر پتانسیل تشکیل نیتروزامین در ترکیب با برخی مواد نگهدارنده را تایید کرده است.
🇺🇸 ایالات متحده - FDA و کالیفرنیا پروپ 65
در سطح فدرال، FDA ایالات متحده DEA یا کوکامید DEA را در لوازم آرایشی ممنوع نمی کند، اما توصیه مصرف کننده ای را صادر کرده است که نگرانی خود را در مورد پتانسیل تشکیل نیتروزامین ذکر کرده و به مصرف کنندگان توصیه می کند که قرار گرفتن در معرض آنها را کاهش دهند. FDA طبق قانون فدرال حداکثر غلظت DEA در لوازم آرایشی را تعیین نکرده است.
دی اتانول آمین تحت قانون اجرای آب آشامیدنی ایمن و سمی کالیفرنیا (گزاره 65) به عنوان ماده ای که در ایالت کالیفرنیا برای ایجاد سرطان شناخته شده است، فهرست شده است. محصولات فروخته شده در کالیفرنیا که مصرف کنندگان را در معرض DEA بالاتر از سطح بندر امن تعیین شده قرار می دهند (در حال حاضر NSRL برای قرار گرفتن در معرض پوست ایجاد نشده است) ممکن است به هشدار Prop 65 نیاز داشته باشد. مارکهایی که در کالیفرنیا میفروشند باید راهنمایی قانونی در مورد فرمولبندیهای خاص DEA{4}}شان دریافت کنند.
🇨🇳 چین - مقررات آرایشی و بهداشتی NMPA
اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) به دی اتانول آمین در لوازم آرایشی به عنوان تنظیم کننده pH و سورفکتانت کمکی اجازه می دهد، مشروط به این شرط کلی که محصولات نهایی نباید حاوی N{1}نیتروزامین بالاتر از 50 میکروگرم بر کیلوگرم (مطابق با محدودیت های اتحادیه اروپا) باشند. کوکامید DEA به عنوان یک سورفکتانت شستشوی{4} مجاز است. مقررات نظارت و مدیریت آرایشی و بهداشتی چین در سال 2021 (CSAR) الزامات ارزیابی ایمنی پیشرفتهتری را معرفی کرد و برندها باید اطمینان حاصل کنند که فرمولهای حاوی DEA توسط اسناد ارزیابی ایمنی بهروز پشتیبانی میشوند.
🌏 آسه آن، ژاپن، کره جنوبی
دستورالعمل آرایشی و بهداشتی آسهآن و مقررات شبه{0} دارویی/آرایشی ژاپن معمولاً از سابقه اتحادیه اروپا در رابطه با DEA پیروی میکنند و استفاده محدود در محصولات شستشو{1} با کنترلهای نیتروزامین را مجاز میدانند. وزارت ایمنی غذا و داروی کره جنوبی (MFDS) محدودیتهای مشابهی را در اتحادیه اروپا اعمال میکند. در عمل، برندهایی که برای توزیع جهانی فرموله میکنند، معمولاً محدودیتهای سطح اتحادیه{4}}را در همه بازارها به عنوان محافظهکارترین استاندارد مشترک اعمال میکنند.
جدول خلاصه مقررات
| بازار | DEA (آمین آزاد) - رها کنید-روشن | DEA (آمین آزاد) - شستشو- | کوکامید DEA - شستشو- |
|---|---|---|---|
| اتحادیه اروپا | ⛔ ممنوع | ⚠️ حداکثر 5% | ⚠️ حداکثر 10% |
| ایالات متحده آمریکا (فدرال) | ⚠️ بدون محدودیت؛ فقط مشاوره ای | ⚠️ بدون محدودیت؛ فقط مشاوره ای | ⚠️ بدون محدودیت؛ فقط مشاوره ای |
| کالیفرنیا (پروپ 65) | ⛔ سرطان زا ذکر شده؛ ممکن است هشدار لازم باشد | ⛔ فهرست شده؛ ممکن است هشدار لازم باشد | ⚠️ با مشاور حقوقی مشورت کنید |
| چین | ⚠️ مجاز؛ حد نیتروزامین اعمال می شود | ⚠️ مجاز؛ حد نیتروزامین اعمال می شود | ⚠️ مجاز است |
| آسه آن / ژاپن / کره | ⚠️ محدودیتهای معادل اتحادیه اروپا{0}}را دنبال کنید | ⚠️ با محدودیت مجاز | ⚠️ با محدودیت مجاز |
🏭 DEA در کاربردهای صنعتی: زمینه ریسک متفاوت
نگرانیهای ایمنی که در بالا مورد بحث قرار گرفت، عمدتاً در مورد محصولات آرایشی مصرفکننده اعمال میشود، جایی که قرار گرفتن در معرض پوستی مکرر در طول سالها سناریوی قرار گرفتن در معرض مربوطه است. زمینه خطر برای کاربران صنعتی - اپراتورهای سیالات فلزکاری، کارگران کارخانه سیمان، مهندسان تصفیه گاز - اساساً متفاوت است.
در محیط های صنعتی، نگرانی های اولیه عبارتند از:
DEA به عنوان یک حساس کننده پوست (رده 1) طبقه بندی می شود و باعث تحریک چشم متوسط تا شدید (رده 2A) تحت GHS می شود. تماس مستقیم پوست با DEA رقیق نشده یا محلولهای{3}}با غلظت بالا به دستکشهای مقاوم در برابر مواد شیمیایی-و محافظ صورت به عنوان حداقل PPE نیاز دارد. حد قرار گرفتن در محل کار: 2 پی پی ام (TWA 8 ساعته) در اکثر حوزه های قضایی.
DEA فشار بخار پایینی در دمای اتاق دارد (0.01 میلیمتر جیوه در 20 درجه)، که قرار گرفتن در معرض استنشاق را در بیشتر کاربردها محدود میکند. با این حال، تولید آئروسل در طول عملیات سیال فلزکاری می تواند قطرات قابل استنشاق ایجاد کند. کنترل مه از طریق محفظه، تهویه محلی اگزوز و سرکوبکنندههای غبار یک روش استاندارد مهندسی است.
در مایعات فلزکاری، DEA مستعد تخریب میکروبی است که می تواند نیتریت را به عنوان یک محصول متابولیکی- تولید کند. اگر مایعات حاوی DEA{2}}به طور باکتریایی آلوده شوند، امکان تشکیل نیتروزامین در محل وجود دارد. نگهداری منظم مایعات (پایش pH، بالا-بیوسید، جایگزینی مایع) ضروری است.
DEA مصرفشده{0}}حاوی جریانهای فرآیند (بازیابیکنندههای تصفیه گاز، ضایعات سیال فلزکاری) در اکثر حوزههای قضایی به عنوان زبالههای خطرناک طبقهبندی میشوند و باید از طریق پیمانکاران زباله دارای مجوز دفع شوند. DEA زیست تخریب پذیر است اما پسماندهای آبی غلیظ قبل از تخلیه نیاز به تصفیه دارند.
دی اتانول آمین یک ماده از قبل ثبت شده و کاملاً ثبت شده تحت REACH (ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودیت مواد شیمیایی) است. در حال حاضر در لیست نامزدهای SVHC (مواد نگرانی بسیار بالا) برای بررسی مجوز در برخی کاربردهای صنعتی خاص قرار دارد، اما هنوز مشمول الزام مجوز نیست. کاربران صنعتی در اتحادیه اروپا باید لیست ECHA SVHC را برای هرگونه تغییر در وضعیت مجوز DEA در بخش های کاربردی خاص خود نظارت کنند.
🩺 حساسیت پوستی و واکنش های آلرژیک
جدا از بحث سرطان زایی، DEA به عنوان یک حساس کننده پوست طبقه بندی می شود - به این معنی که تماس مکرر پوست می تواند در افراد مستعد منجر به درماتیت تماسی آلرژیک شود. این هم برای کارگران صنعتی با تماس های مکرر پوستی شغلی و هم برای مصرف کنندگانی که به طور منظم از محصولات مراقبت شخصی حاوی DEA{2}}استفاده می کنند مرتبط است.
میزان حساسیت در جمعیت عمومی پایین است. دادههای نظارت پوستی اروپایی (ESSCA) نشان میدهد که میزان مثبت تست پچ-تقریباً 2-1% در میان بیماران ارجاعشده برای آزمایش پچ - جمعیتی که قبلاً برای شرایط آلرژیک غنی شدهاند. در جمعیت عمومی این میزان کمتر است.
برای کارگران صنعتی در محیط های فلزکاری، درماتیت شغلی ناشی از اجزای مایع فلزکاری - از جمله DEA - یک نگرانی شناخته شده برای سلامت شغلی است. برنامه های محافظت از پوست از جمله کرم های مانع، دستکش، و مراقبت از پوست بعد از کار، الزامات استاندارد در عملیات فلزکاری مسئول هستند.
⚖️ قرار دادن ریسک در زمینه
پوشش رسانهای ایمنی DEA معمولاً بدترین سناریوهای موردی - مطالعات حیوانی با دوز بالا-، دادههای سمیت مواد رقیقنشده، و فهرست کالیفرنیا Prop 65 - را بدون غلظت، مسیر قرار گرفتن در معرض، و زمینه شیمیایی فرمولبندی ارائه میکند که خطر واقعی مصرفکننده را تعیین میکند. هنگامی که این عوامل با هم در نظر گرفته شوند، تصویر مدرج تری پدیدار می شود.
- این DEA در غلظت استفاده از لوازم آرایشی باعث سرطان در انسان می شود
- اینکه DEA یک سرطان زا برای انسان است (فقط بر اساس داده های حیوانی "احتمالا" سرطان زا است)
- اینکه همه محصولات حاوی DEA{0}}NDELA را تشکیل میدهند (تشکیل نیتروزامین نیاز به حضور همزمان عوامل نیتروزکننده خاص دارد)
- DEA در دوزهای بالا از طریق راه های پوستی و خوراکی در جوندگان سرطان زا است
- DEA با عوامل nitrosating واکنش نشان می دهد تا NDELA، یک سرطان زای احتمالی انسان را تشکیل دهد
- DEA یک حساس کننده پوست است که باعث ایجاد درماتیت شغلی در برخی از کارگران صنعتی می شود
- اتحادیه اروپا DEA در لوازم آرایشی را به صورت احتیاطی محدود کرده است
پانل کارشناسی بررسی مواد آرایشی (CIR) - نهاد مستقل ایالات متحده که ایمنی مواد آرایشی را ارزیابی میکند - به این نتیجه رسید که DEA برای استفاده در مواد آرایشی بهداشتی با غلظتهای حداکثر 5 درصد، بی خطر است، مشروط بر اینکه محصول نهایی حاوی عوامل نیتروز کننده نباشد. این پنجره استفاده ایمن{5} باریکتر از قبل از سال 2013 است، اما منعی نیست.
برای کاربردهای صنعتی - تصفیه گاز، فلزکاری، سیمان - طبقه بندی سرطان زایی زمینه مرتبط است اما استفاده را ممنوع نمی کند. انطباق با REACH، کنترلهای بهداشت شغلی، و مدیریت مناسب زباله، الزامات عملیاتی هستند.
🔄 چه زمانی باید جایگزین های DEA را در نظر گرفت
برای فرمولسازها و تولیدکنندگانی که میخواهند به طور کامل از DEA اجتناب کنند - چه به دلیل رعایت مقررات، موقعیت نام تجاری، یا دلایل احتیاطی - استراتژیهای جایگزینی زیر بسته به کاربرد موجود است.
| کاربرد | نقش DEA | جایگزین ترجیحی |
|---|---|---|
| شامپو / شستشوی بدن | تقویت کننده فوم (کوکامید DEA) | جایگزینی مستقیم کوکامید MEA - در بارگیری 110 تا 130 درصد |
| تنظیم pH آرایشی | DEA رایگان به عنوان پایه | تری اتانول آمین (TEA) یا AMP (آمینو متیل پروپانول) |
| سیال فلزکاری | بازدارنده خوردگی / بافر pH | مخلوط چای + بورات؛ بسته های تخصصی آمین؛ با تامین کننده سیال مشورت کنید |
| تصفیه گاز (انتخابی) | جذب انتخابی H2S | MDEA (متیل دی اتانول آمین) - انتخاب بهتر، نمایه خطر کمتر |
| کمک آسیاب سیمان | پراکندگی ذرات / استحکام اولیه | TEA (نمایه قدرت اولیه بهتر)؛ تری ایزوپروپانولامین (TIPA) برای استحکام دیررس |
در بسیاری از موارد، بهویژه برای برنامههای مراقبت شخصی، جایگزینی آسان است و کمتر-عملکرد دارد. برای کاربردهای صنعتی مانند فلزکاری و تصفیه گاز، شیمی خاص DEA اغلب به این معنی است که جایگزینی به جای کاهش{2}}جایگزینی ساده، به ارزیابی مهندسی فرآیند دقیق تری نیاز دارد.
❓ سوالات متداول
📝 خلاصه
مشخصات ایمنی دی اتانول آمین بسیار ظریف تر از آن چیزی است که بیشتر پوشش رسانه های مصرف کننده نشان می دهد. DEA دارای یک طبقه بندی گروه 2B IARC بر اساس داده های حیوانی است، اما هیچ ارتباط علّی ثابتی با سرطان انسان در غلظت استفاده از لوازم آرایشی وجود ندارد. خطر ملموس تر - تشکیل NDELA - یک مشکل شیمی فرمولاسیون است که با حذف عوامل نیتروز کننده از فرمولهای حاوی DEA{5}} کاملاً قابل اجتناب است.
اتحادیه اروپا یک رویکرد احتیاطی را اتخاذ کرده است که DEA را در لوازم آرایشی محدود می کند اما ممنوع نمی کند. برای کاربردهای صنعتی، DEA به طور گسترده مجاز است و در حال استفاده فعال است، مشروط به کنترلهای استاندارد بهداشت شغلی و تعهدات مطابق با REACH. مارکها و تولیدکنندگانی که به یک مسیر نظارتی تمیز در همه بازارها نیاز دارند - از جمله کالیفرنیا - جایگزین کوکامید DEA با کوکامید MEA و DEA رایگان با TEA یا AMP را سادهتر میدانند، که هر دو دارای عوارض نظارتی کمتری هستند. برای کاربردهایی که شیمی خاص DEA ضروری است، در شرایط استفاده تعریف شده در دسترس و مطابقت دارد.
Sinolook Chemical دی اتانول آمین (DEA 99%)، مونو اتانول آمین (MEA 99%) و تری اتانول آمین (TEA 99%) را با اسناد کامل شامل CoA، SDS و پشتیبانی ثبت REACH عرضه می کند. همه محصولات با تجزیه و تحلیل محتوای تایید شده DEA - ضروری برای تولید کنندگان کوکامید MEA و انطباق با لوازم آرایشی اتحادیه اروپا در دسترس هستند.
